Hỏi đáp xin giấy phép

Hỏi đáp về số lưu hành và đăng ký lưu hành thiết bị y tế

Hỏi đáp về số lưu hành và đăng ký lưu hành thiết bị y tế

[Trần Ngọc Kim Oanh – Quảng Ninh] Chào Luật Gia Phát, tôi có một câu hỏi xin nhờ Luật Gia Phát giải đáp như sau: Theo tôi được biết, trước khi lưu thông thiết bị y tế trên thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục xin cấp số lưu hành trang thiết bị y tế đó. Vậy số lưu hành là gì? Có phải mọi trường hợp sản xuất hoặc nhập khẩu thiết bị y tế đều phải thực hiện thủ tục này không? Xin cảm ơn!

[Trần Ngọc Kim Oanh – Quảng Ninh] Chào Công ty tư vấn luật doanh nghiệp Gia Phát, tôi có một câu hỏi xin nhờ Luật Gia Phát giải đáp như sau: Theo tôi được biết, trước khi lưu thông thiết bị y tế trên thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục xin cấp số lưu hành trang thiết bị y tế đó. Vậy số lưu hành là gì? Có phải mọi trường hợp sản xuất hoặc nhập khẩu thiết bị y tế đều phải thực hiện thủ tục này không? Xin cảm ơn!

Công ty Luật Gia Phát xin trả lời về thủ tục lưu hành trang thiết bị y tế theo quy đinh hiện hành như sau:

Thứ nhất về số lưu hành của thiết bị y tế

- Theo quy định pháp luật hiện hành, Số lưu hành của thiết bị y tế chính là số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A hoặc số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.

- Số lưu hành thiết bị y tế có thể được cấp cho một hoặc một nhóm chủng loại trang thiết bị y tế tùy từng trường hợp cụ thể.

- Về hiệu lực của số lưu hành thiết bị y tế

Đối với từng loại thiết bị y tế, hiệu lực của số lưu hành sẽ khác nhau, cụ thể như sau:

+ Số lưu hành của thiết bị y tế thuộc loại A có giá trị không thời hạn;

+ Còn số lưu hành của thiết bị y tế thuộc loại B, C, D có giá trị 05 năm, kể từ ngày cấp.

Thứ hai, về các trường hợp phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành thiết bị y tế

Pháp luật hiện hành không quy định rõ về các trường hợp phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế mà chỉ có quy đinh về giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế và các trường hợp được miễn thực tục này và điều kiện để thiết bị y tế đươc lưu hành trên thị trương. Theo đó:

- Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:

+ Đã có số lưu hành còn hạn hoặc đã được cấp phép nhập khẩu

- Trang thiết bị y tế được miễn đăng ký lưu hành bao gồm:

+ Thiết bị y tế chỉ phục vụ mục đích nghiên cứu, thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng hoặc sửa chữa các trang thiết bị y tế khác;

+ Thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam với mục đích viện trợ hoặc phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc để sử dụng để là quà biếu hoặc  tặng, cho;

+ Thiết bị y tế được sản xuất tại Việt Nam chỉ để xuất khẩu hoặc tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài.

Như vậy, ngoài các trường hợp được miễn thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, trường hợp thiết bị y tế đã được cấp giấy phép nhập khẩu/ số lưu hành còn hạn hoặc phải cấp giấy phép nhập khẩu thì bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành.

Trên đây là câu trả lời của Luật Gia Phát đối với câu hỏi của bạn. Trường hợp còn bất kỳ thắc mắc cần giải đáp, bạn có thể liên hệ với Luật Gia Phát để được giải đáp và tư vấn luật doanh nghiệp kịp thời qua số hotline: 098.1214.789 hoặc bạn có thể trao đổi qua email: ceo@luatgiaphat.vn

 Biểu mẫu tư vấn luật doanh nghiệp

văn bản tư vấn luật doanh nghiệp

 

nhận xet khách hàng về công ty luật gia phát

Công ty Tư vấn luật doanh nghiệp

Xin giấy phép mạng xã hội

Tư vấn thành lập trung tâm ngoại ngữ 

Thủ tục đăng ký bản quyền tác giả

Tư luật doanh nghiêp qua điện thoại ATEN

"Xin chào toàn thể đội ngũ nhân viên, luật sư công ty tư vấn luật  Gia Phát. Tôi viết thư này để cảm ơn quý công ty đã giúp đỡ tôi trong vấn đề thành lập và quảnlý trung tâm đào tạo trong suốt 5 năm qua. Trước kia, mới bắt đầu có ý tưởng về mở trung tâm ngoại ngữ có khá nhiều thủ tục phức tạp bản thân tôi đã trực tiếp đi tìm hiểu và mất rất nhiều thời gian, nhưng vẫn không thực hiện được."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát

"Tôi đã đúng đắn khi quyết định sử dụng dịch vụ của tư vấn luật doanh nghiệp Gia Phát.Cơ sở kinh doanh thực phẩm của tôi vừa mở ra, có rất nhiều vấn đề cần giải quyết, đặc biệt là việc xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh tôi biết mình cần sự hỗ trợ và tư vấn của một công ty Luật. Trước hàng ngàn văn phòng luật, tôi đã được giới thiệu và quyết định sử dụng dịch vụ tư vấn, xin giấy phép của Luật Gia Phát."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát tư vấn NiNa

Đã 3 năm kể từ khi trung tâm tiếng anh của tôi đi vào hoạt động, mọi thứ hiện nay đã ổn định hơn rất nhiều.Hôm nay nhận được lời mời của công ty viết nhận xét về quá trình cùng làm việc, lại nhớ khoảng thời gian đấy..Những ngày đầu tiên khi bắt đầu khởi nghiệp, gặp rất nhiều khó khăn, từ kinh tế, thời gian, nhân lực và đặc biệt là  thủ tục xin giấy phép hoạt động. Nhưng cũng cảm thấy may mắn vì được biết và làm quen với tư vấn luật doanh Luật Gia Phát.

Xem thêm..

Khách hàng công ty tư vấn luật Hottab

Từ nước ngoài vào Việt Nam đầu tư kinh doanh. Không am hiểu pháp luật nước, còn gặp nhiều lúng túng trong việc làm hồ sơ, thủ tục. Đến với luật Gia Phát tôi được tư vấn tận tình, Giúp cho công việc của tôi được tiến hành thuận lợi đúng trình tự, thủ tục, tiến độ và hơn nữa là đúng quy định pháp luật. Xin cảm ơn công ty!

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật uminsu

Bắt đầu kinh doanh, chưa có nhiều kiến thức pháp luật để bảo vệ thương hiệucủa mình. Đến với Công ty tư vấn luật doanh nghiệp Luật Gia Phát tôi đã được tư vấn về cách bảo hộ nhãn hiệu. Từ đó thương hiệu của chúng tôi được sử dụng rộng rãi mà không bị nhầm lẫn với các thương hiệu khác trên thị trường, giúp khách hàng dễ dàng nhận biết và quay lại sử dụng sản phẩm, dịch vụ của chúng tôi.

Công ty truyền thông gia phúc

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

Gặp một số vướng mắc trong quá trình xin giấy phép kinh doanh phân phối sản phẩm rượu, chúng tôi đã tìm đến Công ty Luật TNHH Gia Phát và cảm thấy đó là một quyết định đúng đắn. Thái độ làm việc của các luật sư và nhân viên tại đây rất nhiệt tình, nhờ có Luật Gia Phát mà chúng tôi đã có thể hoàn tất thủ tục xin giấy phép kinh doanh trong thời gian ngắn, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

 

 

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

CÔNG TY TNHH CAPITALAND – VISTA

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

logo-cong-ty-tu-van-luat-doanh-nghiep

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

Thống kê truy cập